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2019-01-23醫(yī)療器械包裝的貨架壽命即有效期
加速老化驗證可使廠家的包裝快速上市，但廠家必須同時作實際時間老化試驗，待自然放置的樣品達(dá)到規(guī)定的有效期時，再進(jìn)行各種性能的對比，從而最終確定醫(yī)療器械包裝的有效期。 -
2019-01-21影響無菌醫(yī)療器械包裝無菌保持期的因素
無菌保持期是對于無菌包裝成品的要求，而不是針對包裝材料和預(yù)成型無菌包裝系統(tǒng)的，影響無菌保持期的因素至少有以下幾個方面 -
2019-01-18無菌醫(yī)療器械包裝的無菌保持期，你注意了嗎？
很多人認(rèn)為，對于無菌醫(yī)療器械包裝的各項指標(biāo)認(rèn)證都是醫(yī)療器械廠家或者包裝廠家的責(zé)任，醫(yī)院只需要采購過來只管使用就可以了。其實不然，醫(yī)院在這方面的驗證也是很有必要的。 -
2019-01-14醫(yī)療器械無菌包裝對醫(yī)院感染控制的重要性
醫(yī)療器械無菌包裝的選擇會影響到對醫(yī)療器械的保護(hù)、滅菌效果、無菌保持、無菌傳遞、無菌打開和使用等諸多方面，是非常重要的一項工作，那么選擇一款合適的包裝，應(yīng)該至少從以下十個方面考慮 -
2019-01-12醫(yī)療器械包裝生物相容性和毒理學(xué)性能檢測詳解
醫(yī)療器械包裝的生物相容性和毒理學(xué)性能應(yīng)按照ISO10993進(jìn)行驗證，ISO10993有16個標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)容非常多。 -
2019-01-09醫(yī)用熱合包裝結(jié)合處完好性評價
在ISO?16886系列標(biāo)準(zhǔn)或EN868系列標(biāo)準(zhǔn)中，把無菌屏障系統(tǒng)的上、下兩個部分連接為一體的過程稱為包裝系統(tǒng)的裝配過程。常采用的形式有：粘合、熱合或熔封。 -
2019-01-07醫(yī)療器械包裝設(shè)計中的性能性試驗和穩(wěn)定性試驗
ISO?11607-1中規(guī)定，在醫(yī)療器械包裝的設(shè)計與開發(fā)中要進(jìn)行性能試驗和穩(wěn)定性試驗，并由對器械質(zhì)量負(fù)責(zé)的責(zé)任人開展。性能試驗是證實滅菌后的無菌屏障系統(tǒng)的完好性；穩(wěn)定性試驗則是證實無菌屏障系統(tǒng)在器械的有效日期內(nèi)始終保持其完好性。
