無菌包裝的無菌保持期是指該產品在有效期內是可以使用的，廠家只能提供參考性的建議，具體驗證需要醫院自己進行；而無菌包裝的有效期是廠家提供的，不需要醫院再驗證的，是廠家付全責的。

無菌包裝有效期是廠家在包裝滅菌前根據實際時間老化試驗和加速老化試驗相結合后所得出的包裝貨架壽命。無菌保持期則只存在于無菌包裝進行滅菌后，滅菌后的無菌保持期除和材料的自身性能有關外，還和醫院的封口、打包方式、大小、搬運、存儲等密切相關，特別是存儲環境的重要性甚至大于材料本身的性能。

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