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2021-07-17影響醫療器械貨架有效期的因素
在《無源植入性醫療器械貨架有效注冊申報資料指導原則中》提及到醫療器械的貨架有效期是保證器械產品正常發揮預期功能的期限。一旦超過貨架有效期,就意味著該器械產品在使用中具有潛在風險,可能不再滿足性能指標和發揮預期用途。 -
2021-06-04CMEF展會回顧,英碩包裝邀您秋季展不見不散
為期四天的第84屆CMEF及系列展會完美收官,這是一場醫療人歡聚的行業盛會。整體展示及會議面積近30萬平,規模空前。此次展會以“創新科技,智領未來”為主題,為現場超10萬觀眾帶來了一場高科技時代下的智慧醫療盛宴。 -
2021-06-04【2021 CMEF】槐香五月,英碩包裝邀您相約魔都-大上海
第84屆中國國際醫療器械博覽會春季展覽會簡稱醫博會CMEF,將于2021年5月13-16日在國家會展中心(上海)盛大開幕。本屆CMEF展會展出面積30萬平米,5000+參展商攜3萬余款產品集中亮相,規模空前! -
2021-05-16最終醫療器械包裝評審需注意些什么?
美國FDA缺陷確認研究表明超過50%的涉及無菌醫療器械的召回事件中都與醫療器械包裝的質量相關。 -
2021-01-15《醫療器械初包裝的生產環境要求》
醫療器械產品的生產過程必須滿足《醫療器械生產質量管理規范》的要求,而醫療器械產品的包裝作為生產過程中的重要環節,是關系產品質量的關鍵因素。 -
2020-10-19醫用吸塑盒設計過程當中,應當注意些什么?
我們曾多次在文章中提及最終滅菌醫療器械包裝設計當中應考慮的因素,包括但不限于,如: -
2020-09-04東莞醫療器械協會成員參加2020年中國醫療器械工業發展論壇
2020年9月1日-2日,由ITES深圳工業展、中國醫療器械產業聯合會、深圳市醫療器械行業協會主辦,及各地醫療器械協會協辦的“2020中國醫療器械工業發展論壇”,在深圳國際會展中心舉行。