醫用包裝的材料可以分為二類：重復使用包裝和一次性包裝材料。美國食品藥品監督管理局（FDA）將無菌包裝材料列為第二類（有潛在風險）的醫療器械。手術者使用受污染的醫療器械，其結果可能是致命的。因此，除了掌握如何構建無菌屏障系統保護產品免受污染的危害外，我們還要從原材料入手。

包裝原材料的選擇，除了考慮包裝方式與滅菌方式外，還要考慮滅菌的物品。了解滅菌方法及包裝要求，能夠幫助生產方在選擇包裝材料時做出正確決定。只有專門為滅菌設計，并且通過FDA批準的包裝才可以使用。此外，對于各種特定的滅菌方式，還有下面的一些基本要求：

壓力蒸汽滅菌，包裝材料必須能耐受121°C-135°C的高溫，空氣的排出，水蒸氣的穿透以及包裝材料和內含物品的干燥；

環氧乙烷滅菌，包裝材料必須允許環氧乙烷氣體的穿透以及排出（通風過程）；

干熱滅菌，包裝材料必須在2-3小時內耐受160°-204°高溫，并不發生融化，燃燒或者其他反應。

等離子體滅菌，包裝材料必須耐受極度真空、不吸收滅菌劑、不影響滅菌循環、并且對待滅菌物品沒有損害。

除了正確的的包裝材料之外，品質檢驗人員還應該了解怎樣恰當地使用上述包裝材料，已到達包裝材料的滅菌劑穿透，無菌屏障以及無菌打開的設計目的。

文章出自專業醫療器械吸塑生產廠家——東莞市大嶺山英碩塑膠制品廠（公司網址：m.smsmsi.com）轉載請注明出處！

英碩包裝專注醫療器械吸塑包裝，致力于服務各大醫療器械廠家及醫藥制品公司。公司擁有ISO Class 7萬級潔凈車間，全面通過ISO13485：2016。想要更進一步了解醫用吸塑盒可致電:400-998-2901或0769-85602287。英碩包裝將竭誠為您服務!