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影響滅菌醫(yī)療器械包裝環(huán)氧乙烷滅菌效果的因素
來(lái)源:英碩包裝 發(fā)布時(shí)間:2021-10-30 點(diǎn)擊量:1317
環(huán)氧乙烷(Ethylene oxide) 簡(jiǎn)稱(chēng)EO是一種滅菌效果較好的化學(xué)滅菌劑,可殺滅所有微生物包括細(xì)菌芽孢。由于它是利用烷基化原理而非氧化過(guò)程,因此對(duì)所需滅菌物品損害非常小。而且滅菌過(guò)程中可以用各種包裹材料,便于儲(chǔ)存及運(yùn)輸,打開(kāi)包裹即可使用,避免了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。在醫(yī)療器械行業(yè)中,在以吸塑盒為初包裝材料的器械產(chǎn)品中,有絕大多數(shù)器械產(chǎn)品都選擇的是EO滅菌。
在介紹影響因素前,先簡(jiǎn)單的概述一下EO滅菌的優(yōu)缺點(diǎn)。
優(yōu)點(diǎn):可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅菌。比如說(shuō)醫(yī)用吸塑盒的原材料里,APET和PETG都不能進(jìn)行高溫滅菌,那么EO是一個(gè)非常好的選擇。再者就是它有標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)、生物監(jiān)測(cè)手段,從而可以有效地控制滅菌質(zhì)量,及時(shí)發(fā)現(xiàn)滅菌失敗的包裝。另外除了第一段時(shí)描述的幾點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)外,它的穿透性非常強(qiáng),可用以各種難通透部位的滅菌。比如有此較細(xì)、較長(zhǎng)的導(dǎo)管用其它滅菌方式很難達(dá)到滅菌效果,只能選擇環(huán)氧乙烷或者輻照。
缺點(diǎn):首先EO有毒,是可疑的致癌物,必須控制室內(nèi)空氣中EO的濃度低于國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。再者就是易燃易爆,儲(chǔ)存和滅菌時(shí)必須選擇安全的滅菌器,進(jìn)行安全操作和儲(chǔ)存。最后就是整個(gè)滅菌循環(huán)的時(shí)間較長(zhǎng),需要通風(fēng)來(lái)去除EO殘留。
本文中英碩小編重點(diǎn)想要講述的是影響EO滅菌效果的一些因素。主要幾點(diǎn)可以簡(jiǎn)單概括為:濃度、溫度、相對(duì)濕度及作用時(shí)間等。
最為重要的關(guān)鍵因素是濃度,最常見(jiàn)的濃度范圍為450-1200mg/L。但隨著溫度升高,EO的殺菌作用加強(qiáng),滅菌溫度一般為35-60攝氏度。滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥環(huán)境和滅菌環(huán)境的相對(duì)濕度(一般常見(jiàn)的相對(duì)濕度為45%-75%,時(shí)間為105-300min)),對(duì)EO的滅菌作用均有非常明顯的影響。這些因素直接影響滅菌的成功與失敗,只有當(dāng)四個(gè)關(guān)鍵因素達(dá)到平衡,才能保證滅菌的質(zhì)量。
需要注意的點(diǎn)是,盡管EO對(duì)物品的穿透性強(qiáng),可以穿透微孔而達(dá)到物品的根部,但由于不同的物質(zhì)致密度不一樣,EO對(duì)它的穿透力也不一樣。以醫(yī)用吸塑盒為例,它作為器械的初包裝材料時(shí)。我們?cè)谠O(shè)計(jì)之初就應(yīng)在考慮到裝配功能性,密封性,安全性,美觀性的同時(shí),注意預(yù)留EO的滅菌通道,使它在滅菌階段能讓EO氣體穿透,從而達(dá)到預(yù)期的滅菌效果。
英碩包裝專(zhuān)注醫(yī)療器械吸塑包裝,致力于服務(wù)各大醫(yī)療器械廠家及醫(yī)藥制品公司。公司擁有ISO Class 萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間,全面通過(guò)ISO13485:2016。想要更進(jìn)一步了解醫(yī)用吸塑盒可致電:400-998-2901或0769-85602287。英碩包裝將竭誠(chéng)為您服務(wù)!
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